RIFERIMENTI NORMATIVI E MODULI


DOWNLOAD DESCRIZIONE RIFERIMENTI
Decreto 8 Maggio 2003
Uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica
Decreto Legislativo 24 Giugno 2003
Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all'applicazione della buona pratica clinica nell'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico
Decreto 21 Dicembre 2007
Modalita' di inoltro della richiesta di autorizzazione all'Autorita' competente, per la comunicazione di emendamenti sostanziali e la dichiarazione di conclusione della sperimentazione clinica e per la richiesta di parere al comitato etico
Decreto 8 Febbraio 2013
Criteri per la composizione e per il funzionamento dei comitati etici
Delibera della Giunta Regionale n. 16 del 23/01/2014
Recepimento ed esecuzione del Decreto del ministero della salute 8 Febbraio 2013 - Riorganizzazione e funzionamento dei comitati etici in Regione Campania
Decreto 7 Settembre 2017
Disciplina dell'uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica

DOCUMENTI

DOWNLOAD DESCRIZIONE
DATI COMITATO ETICO CAMPANIA NORD

MODULISTICA

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STUDI COMPASSIONEVOLI
STUDI NO PROFIT
STUDI OSSERVAZIONALI
DISPOSITIVI MEDICI

BOZZE DI CONVENZIONE

DOWNLOAD STRUTTURE
A.O.R.N. "S. G. MOSCATI" - LINK IN MANUTENZIONE
A.O.R.N. "G. RUMMO" - LINK IN MANUTENZIONE
A.O.R.N. "S. ANNA E S. SEBASTIANO" - LINK IN MANUTENZIONE
ASL AVELLINO - LINK IN MANUTENZIONE
ASL BENEVENTO - LINK IN MANUTENZIONE
ASL CASERTA - LINK IN MANUTENZIONE